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注冊類項目-研究暫停或終止申請
2024/10/11

研究暫停或終止申請

 

 

一、適用范圍

研究者/申辦者提前終止或者暫停臨床試驗,應當及時向倫理委員會報告。

 

二、申請流程

本中心在研人員后續(xù)處理情況說明(如無病人/無后續(xù)處理也需說明),注冊類項目應有申辦者蓋章,科研課題(IIT)應有主要研究者簽字。

 

三、遞交資料清單

 

內(nèi)容

暫停/終止研究報告

申辦方/主要研究者相關(guān)說明

本中心在研人員后續(xù)處理情況說明

仍未報告的偏離方案匯總(如有)

仍未報告的SAE匯總(如有)

其他

 

四、附件

暫停/終止研究報告/upload/file/20241011/20241011122161236123.docx

    

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