修正案審查申請 一、申請范圍:申請人在研究過程中若變更主要研究者,對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改,應向倫理委員會提交修正案審查申請,經(jīng)批準后執(zhí)行。 二、遞交資料清單 內(nèi)容1修正案審查申請書(主要研究者簽名并注明日期)2修改后的方案或知情同意書等文件3修正對比清單4組長單位倫理審查意見5其它相關材料(如有) 三、附件修正案審查申請書/upload/file/20241011/20241011121115861586.docx
修正案審查申請
一、申請范圍:
申請人在研究過程中若變更主要研究者,對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改,應向倫理委員會提交修正案審查申請,經(jīng)批準后執(zhí)行。
二、遞交資料清單
內(nèi)容
1
修正案審查申請書(主要研究者簽名并注明日期)
2
修改后的方案或知情同意書等文件
3
修正對比清單
4
組長單位倫理審查意見
5
其它相關材料(如有)
三、附件
修正案審查申請書