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注冊類項目-修正案審查申請
2024/6/13
下載文件(按右鍵另存為):注冊類項目-修正案審查申請

修正案審查申請

 

 

一、申請范圍:

申請人在研究過程中若變更主要研究者,對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改,應向倫理委員會提交修正案審查申請,經(jīng)批準后執(zhí)行。

 

二、遞交資料清單

 

內(nèi)容

1

修正案審查申請書(主要研究者簽名并注明日期)

2

修改后的方案或知情同意書等文件

3

修正對比清單

4

組長單位倫理審查意見

5

其它相關材料(如有)

 

 

三、附件

修正案審查申請書

/upload/file/20241011/20241011121115861586.docx

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