2024/10/11研究暫停或終止申請
一、適用范圍
研究者/申辦者提前終止或者暫停臨床試驗,應當及時向倫理委員會報告。
二、申請流程
本中心在研人員后續(xù)處理情況說明(如無病人/無后續(xù)處理也需說明),注冊類項目應有申辦者蓋章,科研課題(IIT)應有主要研究者簽字。
三、遞交資料清單
| 內(nèi)容 |
1 | 暫停/終止研究報告 |
2 | 申辦方/主要研究者相關說明 |
3 | 本中心在研人員后續(xù)處理情況說明 |
4 | 仍未報告的偏離方案匯總(如有) |
5 | 仍未報告的SAE匯總(如有) |
6 | 其他 |
四、附件
暫停/終止研究報告
/upload/file/20241011/20241011122333193319.docx