2024/10/11年度/定期跟蹤審查申請
一、申請范圍:
研究者應按照倫理審查意見規(guī)定的年度/定期審查頻率,在截止日期前1-2個月向倫理委員會提交研究進展報告,以申請延長倫理審查同意的有效期。
超出批件有效期,沒有提交研究進展報告并獲得倫理審查批準繼續(xù)研究的項目,研究者必須立即暫停新受試者入組。
二、遞交資料清單
| 內容 |
1 | 研究進展報告(包括方案偏離匯總、嚴重不良事件匯總,主要研究者簽名并注明日期) |
2 | 組長單位年度/定期跟蹤審查的決定文件 |
3 | 其它相關材料(如有) |
4 | 相關管理部門意見(管理部門簽字) |
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三、附件
研究進展報告/upload/file/20241011/20241011114257335733.docx