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注冊類項目-年度或定期跟蹤審查
2024/10/11

年度/定期跟蹤審查申請

 


一、申請范圍:

研究者應按照倫理審查意見規(guī)定的年度/定期審查頻率,在截止日期前1-2個月向倫理委員會提交研究進展報告,以申請延長倫理審查同意的有效期。

超出批件有效期,沒有提交研究進展報告并獲得倫理審查批準繼續(xù)研究的項目,研究者必須立即暫停新受試者入組。


二、遞交資料清單

 

內容

1

研究進展報告包括方案偏離匯總、嚴重不良事件匯總主要研究者簽名并注明日期)

2

組長單位年度/定期跟蹤審查的決定文件

3

其它相關材料(有)

4

相關管理部門意見(管理部門簽字)

 

 



三、附件

研究進展報告/upload/file/20241011/20241011114257335733.docx

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