我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2017年5月15日獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，認(rèn)證專業(yè)有：心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、免疫學(xué)、老年病、腎病學(xué)、口腔科、腫瘤科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、中醫(yī)老年病科。2020年4月22日通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺完成機(jī)構(gòu)備案。截止2022年底，我院共完成8個專業(yè)備案：腎病學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤科、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室、消化科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科、血液內(nèi)科，其中共完成22位PI備案。

 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2018年9月26日完成備案，現(xiàn)有備案專業(yè)20個：消化內(nèi)科專業(yè)，神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)，腦電及腦血流圖診斷專業(yè)，神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)，心血管內(nèi)科專業(yè)，口腔頜面外科專業(yè)，口腔修復(fù)專業(yè)，口腔正畸專業(yè)，預(yù)防口腔專業(yè)，腫瘤科，放射治療專業(yè)，X線診斷專業(yè)，CT診斷專業(yè)，磁共振成像診斷專業(yè)，介入放射學(xué)專業(yè)，臨床體液、血液專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)-其他。

 I期臨床試驗(yàn)研究中心（Phase I Clinical Trial Center）于2018年11月正式成立，中心坐落于共和院區(qū)五樓，占地約1000平方米。目前共設(shè)普通觀察床39張，搶救室設(shè)搶救床3張。中心設(shè)有三個獨(dú)立功能區(qū)，包括工作區(qū)、篩選區(qū)、試驗(yàn)區(qū)。中心主要以藥物生物利用度、生物等效性評價(jià)及創(chuàng)新藥的耐受性和藥代動力學(xué)為主要研究方向。

為提升新藥研發(fā)競爭力、優(yōu)化資源配置并保障受試者權(quán)益，我院GCP機(jī)構(gòu)辦聯(lián)合腫瘤科、腎內(nèi)科及神經(jīng)內(nèi)科組建“I期臨床試驗(yàn)研究中心共享病房”。該病房基于現(xiàn)有GCP病房改造，配備必要設(shè)備，實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制，由各專業(yè)PI組建研究團(tuán)隊(duì)。運(yùn)營管理涵蓋病房分配、項(xiàng)目全周期監(jiān)管、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化處理及質(zhì)控體系，經(jīng)費(fèi)參照院內(nèi)制度執(zhí)行。管理團(tuán)隊(duì)包括腫瘤科（PI王希成等）、腎內(nèi)科（PI呂路）、神經(jīng)內(nèi)科（PI彭忠興等）的醫(yī)護(hù)、藥師及專職管理人員，分工明確。由GCP機(jī)構(gòu)辦與I期研究中心統(tǒng)籌，于2021年10月12日啟動。

為規(guī)范研究者發(fā)起的臨床研究管理，經(jīng)2024年3月6日院長辦公會決議：研究者自籌經(jīng)費(fèi)或企業(yè)/機(jī)構(gòu)委托研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目歸GCP辦公室管理。GCP辦公室目前以制定相應(yīng)的 IIT 管理制度，2024年共立項(xiàng) IIT 研究80余項(xiàng)。