為進(jìn)一步規(guī)范我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專(zhuān)業(yè)臨床科室開(kāi)展臨床試驗(yàn)，加深大家對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)，推進(jìn)臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和擴(kuò)大，促進(jìn)我院臨床試驗(yàn)?zāi)芰�和水平的提升�?019年11月1日-2日，由廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院舉辦的廣東省藥學(xué)會(huì)第131期——“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施GCP培訓(xùn)班”在我院8號(hào)樓九樓多功能學(xué)術(shù)報(bào)告廳召開(kāi)。來(lái)自醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會(huì)委員及專(zhuān)業(yè)臨床科室醫(yī)生、護(hù)士等近300人參加了本次培訓(xùn)。

培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院張威院長(zhǎng)出席了開(kāi)幕式，開(kāi)幕式由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任李雄副院長(zhǎng)主持。張威院長(zhǎng)在開(kāi)幕式上致辭，指出臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)、高要求、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鳎�是提高人�?lèi)健康、尋找新的治療藥物和方法的重要途徑。作為藥科大學(xué)附屬醫(yī)院，臨床試驗(yàn)（尤其藥物臨床試驗(yàn)）的開(kāi)展不可或缺，也是我院建設(shè)的一個(gè)重要方向。

張威院長(zhǎng)講話

李雄副院長(zhǎng)主持

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任梁偉雄、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任司徒冰、廣東省人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任蔣發(fā)燁、廣州總醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦副主任曾曉暉、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴、中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃、廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任張勛、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院‍藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任葉麗卡、廣州第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任倪穗琴以及廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)及機(jī)構(gòu)主任楊忠奇教授等10名專(zhuān)家進(jìn)行授課。培訓(xùn)主要涵蓋了藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、臨床試驗(yàn)用藥的規(guī)范化管理、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及相關(guān)法規(guī)、從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查角度談質(zhì)量管理要素及臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系的建立、臨床試驗(yàn)研究者職責(zé)、Ⅱ—Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)、倫理委員會(huì)職責(zé)及審查要點(diǎn)以及臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)等方面的內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后組織學(xué)員們進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考試，考核合格者將頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書(shū)。

授課專(zhuān)家風(fēng)采

現(xiàn)場(chǎng)考試

通過(guò)本次培訓(xùn)，使學(xué)員們意識(shí)到臨床試驗(yàn)不同于一般臨床治療、臨床研究者不同于一般的醫(yī)生、臨床受試者不同于一般的病人，臨床試驗(yàn)必須保證科學(xué)、符合倫理、合法合規(guī)。培訓(xùn)也強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)的執(zhí)行必須熟悉方案和重視細(xì)節(jié)，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄，研究者們要時(shí)刻敲響醒鐘，做到不敢假，不能假，不想假，在保護(hù)好受試者權(quán)益的前提下，守住真實(shí)客觀的底線，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

GCP辦公室供稿